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PRESENTACIÓN
LEYES
REGLAMENTOS
NOM´S
LECTURAS
ACTIVIDADES
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PRESENTACIÓN
Introducción al Régimen Jurídico de los Medicamentos
LEYES
| Ley | Fecha de publicación | Última reforma | Enlaces |
|---|---|---|---|
| Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos | DOF- 05-02-1917 | DOF-24-12-2020 | |
| Ley Aduanera | DOF-15-12-1995 | DOF-06-11-2020 | |
| Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público | DOF-04-01-2000 | DOF-11-08-2020 | |
| Ley de Amparo, reglamentaria de los artículos 103 y 107 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos | DOF-02-04-2013 | DOF-15-06-2018 | |
| Ley de Asistencia Social | DOF-02-09-2004 | DOF-24-04-2018 | |
| Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados | DOF-18-03-2005 | DOF-06-11-2020 | |
| Ley de Comercio Exterior | DOF-27-07-1993 | DOF-21-12-2006 | |
| Ley de Ingresos de la Federación para el Ejercicio Fiscal de 2021 | DOF-25-11-2020 | Sin reforma | |
| Ley de Protección a la Salud de los no Fumadores en la Ciudad de México | GODF-29-01-2004 | GODF-19-12-2019 | |
| Ley de Seguridad Nacional | DOF-31-01-2005 | DOF-08-11-2019 | |
| Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial | DOF-01-07-2020 | Sin reforma | |
| Ley de los Institutos Nacionales de Salud | DOF-26-05-2000 | DOF-29-11-2019 | |
| Ley de Obras Públicas y Servicios Relacionados con las Mismas | DOF-04-01-2000 | DOF-13-01-2016 | |
| Ley de Planeación | DOF-05-01-1983 | DOF-16-02-2018 | |
| Ley del Instituto de Seguridad y servicios Sociales de los Trabajadores del Estado | DOF-31-03-2007 | DOF-16-12-2020 | |
| Ley del Servicio Profesional de Carrera en la Administración Pública Federal | DOF-10-04-2013 | DOF-09-01-2006 | |
| Ley Federal de las Entidades Paraestatales | DOF- 14-05-1986 | DOF-01-03-2019 | |
| Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria | DOF-30-03-2006 | DOF-06-11-2020 | |
| Ley Federal de Procedimiento Administrativo | DOF-04-08-1994 | DOF-18-05-2018 | |
| Ley Federal de Procedimiento Contencioso Administrativo | DOF-01-12-2005 | DOF-27-01-2017 | |
| Ley Federal de Responsabilidades de los Servidores Públicos | DOF-31-12-1982 | DOF-18-07-2016 | |
| Ley Federal de Sanidad Animal | DOF-25-07-2007 | DOF-16-02-2018 | |
| Ley Federal de Sanidad Vegetal | DOF-05-01-1994 | DOF-26-12-2017 | |
| Ley Federal de Telecomunicaciones y Radiodifusión | DOF- 14-07-2014 | DOF-24-01-2020 | |
| Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública | DOF-09-05-2016 | DOF-27-01-2017 | |
| Ley Federal del Trabajo | DOF-01-04-1970 | DOF-02-07-2019 | |
| Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos | DOF-26-12-1997 | DOF-24-12-2018 | |
| Ley de Infraestructura de la Calidad | DOF-01-07-2020 | Sin reforma | |
| Ley General de Bienes Nacionales | DOF-20-05-2004 | DOF-21-10-2020 | |
| Ley General de Responsabilidades Administrativas | DOF-18-07-2016 | DOF-13-04-2020 | |
| Ley General de Salud | DOF-07-02-1984 | DOF-04-12-2020 | |
| Ley General de Transparencia y Acceso a la Información Pública | DOF-04-05-2015 | DOF-13-08-2020 | |
| Ley General para el Control del Tabaco | DOF-30-05-2008 | DOF-15-06-2018 | |
| Ley Orgánica de la Administración Pública Federal | DOF-29-12-1976 | DOF-07-12-2020 | |
| Ley Orgánica de la Fiscalía General de la República | DOF- 14-12-2018 | DOF-13-04-2020 |
REGLAMENTOS
| Reglamentos | Fecha de publicación | Última reforma | Enlaces |
|---|---|---|---|
| Reglamento de la Ley General de Protección Civil. | DOF-13-05-2014 | DOF-09-12-2015 | |
| Reglamento de la Ley Federal de Archivos. | DOF-13-05-2014 | Sin reforma | |
| Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. | DOF-09-08-1999 | DOF-12-02-2016 | |
| Reglamento de Insumos para la Salud. | DOF-04-02-1998 | DOF-14-03-2014 | |
| Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. | DOF-13-04-2004 | DOF-13-04-2004 | |
| Reglamento de la Ley Aduanera. | DOF-20-04-2015 | 20-04-2015 | |
| Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público. | DOF-31-03-2015 | Sin Reforma | |
| Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados. | DOF-19-03-2008 | DOF-06-03-2009 | |
| Reglamento de la Ley de Comercio Exterior. | DOF-30-12-1993 | DOF-29-12-2000 | |
| Reglamento de la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos. | DOF-15-09-1999 | DOF-15-09-1999 | |
| Reglamento de la Ley Federal de las Entidades Paraestatales. | DOF-26-01-1990 | DOF-23-11-2010 | |
| Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. | DOF-14-01-1999 | DOF-28-11-2012 | |
| Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. | DOF-21-05-2012 | DOF-21-05-2012 | |
| Reglamento de la Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria. | DOF-28-06-2006 | DOF-05-11-2012 | |
| Reglamento de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental. | DOF-11-06-2003 | Sin reforma | |
| Reglamento de la Ley General para el Control del Tabaco. | DOF-31-05-2009 | DOF-09-10-2012 | |
| Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios. | DOF-18-01-1988 | DOF-28-12-2004 | |
| Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos. | DOF-20-02-1985 | DOF-26-03-2014 | |
| REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario para la Producción, Investigación y Uso Medicinal de la Cannabis y sus Derivados Farmacológicos. | DOF-12-01-2021 | Sin reforma | |
| Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. | DOF-06-01-1987 | DOF-02-04-2014 | |
| Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica. | DOF-14-05-1986 | DOF-17-07-2018 | |
| Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. | DOF-04-05-2000 | DOF-14-02-2014 | |
| Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Sanidad Internacional. | DOF-18-02-1985 | DOF-10-07-1985 | |
| Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial. | DOF-23-11-1994 | DOF-16-12-2016 | |
| Reglamento de la Ley del Servicio Profesional de Carrera en la Administración Pública Federal. | DOF-06-09-2007 | Sin reforma | |
| Reglamento de la Ley de Obras Públicas y Servicios Relacionados con las Mismas. | DOF-28-07-2010 | DOF-28-07-2010 | |
| Reglamento Interior del Comité de Moléculas Nuevas. | DOF-23-02-2012 | DOF-23-02-2012 | |
| MODIFICACIÓN al Reglamento Interior del Comité de Moléculas Nuevas. | DOF-23-02-2012 | DOF-23-07-2014 | |
| MODIFICACIÓN al Reglamento Interior del Comité de Moléculas Nuevas | DOF-23-02-2012 | DOF-20-07-2018 | |
| Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud. | DOF-22-06-2011 | DOF-16-01-2014 | |
| Reglamento Interior de la Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas. | DOF-27-10-1988 | Sin reforma | |
| Reglamento Interior de la Secretaría de la Función Pública. | DOF-15-04-2009 | DOF-19-07-2017 | |
| Reglamento Interior de la Secretaría de Gobernación. | DOF-30-07-2002 | DOF-25-09-2015 | |
| Reglamento Interior de la Secretaría de Salud. | DOF-19-01-2004 | DOF-20-07-2016 | |
| Reglamento Interno del Consejo Científico de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. | DOF-08-02-2012 | Sin reforma | |
| Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos. | DOF-28-12-2004 | DOF-13-02-2014 | |
| DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos. | DOF-13-02-2014 | DECRETO | |
| Reglamento para la Coordinación de Acciones Ejecutivas en Materia de Seguridad Nacional. | DOF-29-11-2006 | Sin reforma | |
| Reglamento sobre Consumo de Tabaco. | DOF-27-07-2000 | Sin reforma |
NOM´S
| Clave | Título | Temas | Publicación en el DOF | Entrada en vigor | Estado actual |
|---|---|---|---|---|---|
| NOM-059-SSA1-2015
Anexos y |
Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. | BUENAS PRÁCTICAS, MEDICAMENTOS | 05-02-2016 | 03-08-2016 | VIGENTE |
| NOM-073-SSA1-2015 | Estabilidad de fármacos y medicamentos. | FÁRMACOS, MEDICAMENTOS | 07-06-2016 | 04-11-2016 | VIGENTE |
| NOM-177-SSA1-2013 | Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad. | MÉTODOS DE PRUEBA, MEDICAMENTOS | 20-09-2013 | 19-11-2013 | VIGENTE |
| NOM-249-SSA1-2010 | Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación. | MEDICAMENTOS | 04-03-2011 | 31-08-2011 | VIGENTE |
| NOM-257-SSA1-2014 | En materia de medicamentos biotecnológicos. | MEDICAMENTOS | 11/dic/2014 | 09/feb/2015 | VIGENTE |
LECTURAS
1.1 DERECHOS HUMANOS Y SEGURIDAD HOSPITALARIA EN MÉXICO
1.2 Reforma del 28 de enero de 2020 y acuerdo de 25 de enero de 2021
1.3 Obligatoriedad de la FARMACOPEA
1.4 Informe Justificado FARMACOPEA
1.6 Suplemento Farmacias Medicamentos Magistrales
3.1 Guía para Comercialización de Medicamentos Controlados en Farmacias
ACTIVIDADES
1.1 Explique en media cuartilla utilizando sus propias palabras qué es el Derecho Humano a la Salud, discuta libremente la interdependencia la Salud y los Derechos Humanos.
1.2 Realice un ensayo sobre la relevancia de los registros sanitarios de medicamentos para su comercialización y el impacto de su comercialización en territorio nacional.
1.6 Cuestionario:
¿Quiénes son los responsables de la estabilidad física, fisicoquímica y microbiológica, así como de la seguridad de sus preparaciones, de su correcto envase y rotulación, en resumen, de cumplir con las normas oficiales, y de la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación?
¿Documentación legal mínima que debe contar las farmacias, droguerías, boticas y almacenes de distribución y depósito de medicamentos o productos biológicos para uso humano y cual es el acondicionamiento que debe tener el establecimiento dedicado a la preparación de Medicamentos Magistrales?
¿Qué Actividades deben describir los PNO´S dentro de las Instalaciones de preparación de Medicamentos Magistrales?
3.1 Con el propósito de saber si se cumple con la normatividad sanitaria relacionada con la dispensación, venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud en farmacias, haga la revisión de su establecimiento con ayuda de esta lista de puntos que le servirán como guía, y coloque una X en el lugar correspondiente si cumple o no cumple con los apartados.
4.1 Discutir que es un narcótico, la importancia de COFEPRIS, LEY GENERAL DE SALUD, así como la importancia del Reglamento para Insumos de la salud. Determinar y aclarar quién puede prescribir estupefacientes, cuales son los datos necesarios que se deben de tener en el libro de control autorizado. Cuáles son los datos necesarios en recetarios especiales, para la prescripción de estupefacientes
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